天境生物公布來佐利單抗治療NHL的最新臨床成果
來源:智通財(cái)經(jīng)
智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,12月14日,天境生物(IMAB.US)在第63屆美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)(ASH 2021)上,公布了來佐利單抗與利妥昔單抗(Rituxan?)聯(lián)合治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)重癥患者的美國臨床研究(NCT03934814)的初步數(shù)據(jù)。
初步臨床結(jié)果顯示,在9例至少接受過二線治療(中位數(shù)為四線)的復(fù)發(fā)或難治性NHL患者中,每周給藥劑量為20 mg/kg和30 mg/kg的情況下,來佐利單抗具有良好的安全性和耐受性,無需預(yù)激給藥,且未達(dá)到最大耐受劑量(MTD)。大多數(shù)治療相關(guān)的不良事件(TRAE)均為可管理的輸液相關(guān)反應(yīng)(n=4)。7例可評估療效的患者中,4例患者(包括1例濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化DLBCL患者,以及3例濾泡性淋巴瘤患者)在治療后達(dá)到完全緩解(CR);1例濾泡性淋巴瘤患者達(dá)到部分緩解(PR),客觀緩解率達(dá)71%;還有2例患者疾病穩(wěn)定(SD),疾病控制率(DCR)為100%。所有可評估患者均觀察到腫瘤病灶縮小。中位應(yīng)答時(shí)間為50天,應(yīng)答持續(xù)時(shí)間為61至236天。腫瘤活檢樣本的免疫組化染色分析顯示,治療后平均腫瘤浸潤陽性率高達(dá)80%(20mg/kg每周)和90%(30mg/kg每周)。
來佐利單抗是一款由天境生物自主研發(fā)的創(chuàng)新CD47單克隆抗體,其獨(dú)特的抗原結(jié)合表位可阻斷CD47與SIRPα的連接,并能夠最大程度地減少與正常紅細(xì)胞的結(jié)合,從而減少臨床嚴(yán)重貧血的發(fā)生。天境生物迄今已完成及進(jìn)展中的多項(xiàng)臨床研究均顯示,來佐利單抗無需預(yù)激給藥。
來佐利單抗美國NHL研究的主要研究者、美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰淋巴瘤項(xiàng)目及O’Neal綜合癌癥中心(UABCCC)主任Amitkumar Mehta教授表示:“初步臨床結(jié)果顯示,來佐利單抗與利妥昔單抗的聯(lián)合療法的安全性和耐受性良好,且無需預(yù)激給藥。此次公布的初步數(shù)據(jù)將支持我們進(jìn)一步評估該聯(lián)合療法治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)和惰性淋巴瘤的安全性和療效?!?/p>
頭圖來源:123RF
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