賽諾菲：首個(gè)合胞病毒預(yù)防手段樂唯初中國上市 可用于嬰兒預(yù)防RSV感染 天天觀察

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作為國內(nèi)首個(gè)且目前唯一被獲批用于嬰兒預(yù)防合胞病毒引起下呼吸道感染的創(chuàng)新手段，樂唯初填補(bǔ)了中國合胞病毒預(yù)防領(lǐng)域的空白。該產(chǎn)品新藥上市申請于2023年12月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，隨著此次的上市應(yīng)用，在為中國寶寶提供免疫保護(hù)的同時(shí)，也有望減輕醫(yī)療系統(tǒng)在合胞病毒感染季的診療負(fù)擔(dān)。

據(jù)了解，樂唯初通過被動免疫方式，只需單次注射，便可為即將進(jìn)入或出生在第一個(gè)呼吸道合胞病毒感染季的新生兒和嬰兒提供及時(shí)、快速和直接的保護(hù)，從而預(yù)防因合胞病毒引起的下呼吸道感染。

四川大學(xué)華西第二醫(yī)院院長、樂唯初中國III期臨床試驗(yàn)主要研究者劉瀚旻教授表示，臨床試驗(yàn)與真實(shí)世界數(shù)據(jù)一致證實(shí)，樂唯初在預(yù)防合胞病毒引起的下呼吸道感染方面具備較高的保護(hù)效力及良好的安全性。“嬰兒期嚴(yán)重的合胞病毒感染與兒童期反復(fù)喘息及哮喘的發(fā)生有關(guān)，對合胞病毒的預(yù)防不僅能有利于當(dāng)下疾病控制，也可能對兒童時(shí)期肺功能的健康維系帶來良好影響。”

據(jù)公共衛(wèi)生專家張永慧主任醫(yī)師介紹，合胞病毒是一種歷史悠久且十分常見的呼吸道病毒，一直以來我國缺乏有效的預(yù)防手段。“作為合胞病毒流行高發(fā)國家，我國5歲以下兒童下呼吸道合胞病毒感染的疾病負(fù)擔(dān)很重。期待尼塞韋單抗的上市能夠有助于減輕我國醫(yī)療系統(tǒng)在合胞病毒感染季的診療負(fù)擔(dān)，并推動?jì)胗變杭膊☆A(yù)防體系建設(shè)向前踏出重要一步。”

“作為一款填補(bǔ)疾病預(yù)防空白的創(chuàng)新產(chǎn)品，我們相信樂唯初的成功商業(yè)上市，有助于守護(hù)更多中國寶寶的健康。賽諾菲在免疫預(yù)防領(lǐng)域有著上百年的深厚積淀，未來我們也期待能夠持續(xù)引進(jìn)更多免疫預(yù)防領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，不斷豐富公司從預(yù)防到治療的產(chǎn)品布局，更好地踐行我們的中國承諾。”賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示。

資料顯示，合胞病毒是一種常見的、具有高度傳染性的呼吸道病毒，是嬰幼兒下呼吸道感染(以肺炎和毛細(xì)支氣管炎為主)住院的首要檢出病原。由于免疫系統(tǒng)較弱、肺部呼吸道狹小，1歲內(nèi)嬰兒感染合胞病毒發(fā)展為嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)比其他年齡段更高。嚴(yán)重感染合胞病毒的嬰兒，可能出現(xiàn)反復(fù)喘息或哮喘等。

自2023年秋季以來，樂唯初已在美國、加拿大、法國、英國、瑞士、西班牙、智利等全球多國上市使用，不僅出現(xiàn)了接種高峰，還得到了這些國家權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦用于嬰兒合胞病毒預(yù)防，并被美國疾病預(yù)防與控制中心納入到兒童和青少年免疫規(guī)劃當(dāng)中。根據(jù)近日一項(xiàng)發(fā)表在《柳葉刀》上最新西班牙的真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，與不采取干預(yù)措施相比，樂唯初能夠有效降低嬰兒因合胞病毒引起下呼吸道感染導(dǎo)致的住院風(fēng)險(xiǎn)達(dá)82%。

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