艾美疫苗：擬于2023年上半年啟動凍干人用狂犬病在研疫苗的III期臨床試驗-環(huán)球要聞

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2022年10月23日，港股上市公司艾美疫苗(06660.HK)宣布，公司的全資附屬公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司于近日取得中國相關(guān)部門關(guān)于凍干人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)的藥物臨床試驗批準通知書。集團計劃于2023年上半年啟動該在研疫苗的III期臨床試驗。

根據(jù)公告，Vero細胞是全球人用狂犬病疫苗的主流制造技術(shù)路線。Vero細胞對病毒敏感，可用于培養(yǎng)具有高滴度的病毒株。同時，通過高穩(wěn)定性的連續(xù)傳代可以大規(guī)模生產(chǎn)該病毒株，單位成本低，質(zhì)量控制水平高。

相較目前的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)，集團的凍干人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)能夠避免與在生產(chǎn)中使用血清有關(guān)的生物安全風險，有望提高安全性及免疫原性并減少不良副作用。此外，用于培養(yǎng)Vero細胞的溶液是人工合成的，因此與血清相比具有更高的穩(wěn)定性且成分具有一致性，進而提高批間一致性。

于2021年，按批簽發(fā)量及銷售收入計，集團是全球及中國第二大人用狂犬病疫苗供應商。集團的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)為集團的主要產(chǎn)品之一，在市場上占據(jù)領(lǐng)先地位。集團計劃于2025年或之后推出三種新型人用狂犬病疫苗(包括人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)、mRNA人用狂犬病在研疫苗及人用狂犬病在研疫苗(人二倍體細胞))，以繼續(xù)幫助集團鞏固市場領(lǐng)導地位，并提高集團在中國人用狂犬病疫苗市場的市場份額。

標簽： 艾美疫苗 臨床試驗

　　 原標題：艾美疫苗：擬于2023年上半年啟動凍干人用狂犬病在研疫苗的III期臨床試驗-環(huán)球要聞