商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械法規(guī)體系宣貫工作

為幫助醫(yī)療器械從業(yè)人員、基層監(jiān)管人員深入理解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度，根據(jù)2023年醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)安排，7月10日至14日，商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)同市藥物警戒中心、市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)食藥監(jiān)辦在示范區(qū)、夏邑縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、寧陵縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展了一系列醫(yī)療器械法規(guī)體系培訓(xùn)活動(dòng)。

在示范區(qū)，主要針對(duì)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)知識(shí)和分類、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法規(guī)規(guī)章、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管實(shí)務(wù)知識(shí)進(jìn)行講解，并引用典型案例進(jìn)行說明，使企業(yè)和監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)體系有了更深刻的認(rèn)識(shí)。示范區(qū)基層監(jiān)管人員及12家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)共計(jì)60余人參加了培訓(xùn)。

在夏邑縣，主要圍繞《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，理論聯(lián)系實(shí)際案例進(jìn)行細(xì)致講解。夏邑縣基層監(jiān)管人員、醫(yī)療器械使用單位共計(jì)100余人參加了培訓(xùn)。

在寧陵縣，主要對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄進(jìn)行了詳細(xì)解讀，同時(shí)結(jié)合近期醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)采取控制措施。寧陵縣局及基層監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位共計(jì)100余人參加了培訓(xùn)。

參會(huì)的醫(yī)療器械監(jiān)管人員表示要把學(xué)到的理論知識(shí)運(yùn)用到監(jiān)管執(zhí)法實(shí)踐中，履職盡責(zé)，防范和化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障公眾用械安全；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位人員表示，要切實(shí)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為，嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)。

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　　 原標(biāo)題：商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械法規(guī)體系宣貫工作