津力達助力我國糖尿病負擔減輕 重大成果在《美國醫(yī)學會雜志·內科學》發(fā)表

(資料圖)

該研究采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的設計方法，以糖尿病發(fā)生率為主要評價指標，入組了889例年齡18～70歲糖耐量異常合并腹型肥胖，同時伴有代謝綜合征任一指標異常的受試者，按照1:1的比例進行隨機分組，其中885例被納入全分析集（津力達組442例、安慰劑組443例）。受試者在接受標準化的生活方式干預（包括飲食調整、體力活動等）的基礎上，每天按照1袋/次，3次/日的劑量口服津力達或安慰劑，中位隨訪時間達2.2年。

研究結果顯示，與安慰劑組相比，津力達組的糖尿病發(fā)生風險降低了41%。同時，與安慰劑組相比，津力達組多項代謝異常指標，如腰圍、體重指數、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數也得到了顯著改善；動脈硬化關鍵指標——臂踝指數和頸動脈內中膜厚度也具有顯著差異，表明津力達可以降低腰圍及體重指數，調節(jié)糖脂代謝，改善胰島素抵抗，改善多代謝紊亂達到保護血管的目的。

津力達顆粒是在絡病理論指導下研發(fā)的創(chuàng)新中藥，由17種中藥成分組成，于2005年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療2型糖尿病。

由中國科學院院士仝小林開展的一項納入192例2型糖尿病患者的臨床研究顯示，對于服用二甲雙胍穩(wěn)定劑量血糖仍不達標的患者，加用津力達顆?？蛇M一步降低糖化血紅蛋白0.92%，降低空腹血糖、餐后2小時血糖，顯著提高胰島β細胞功能指數，改善口渴、乏力、便秘等癥狀，且安全性較高。

由中國工程院賈偉平院士牽頭開展的津力達顆粒對新診斷的2型糖尿病血糖變異性療效的臨床研究顯示，與對照組相比，津力達組患者血糖水平標準差在治療后顯著降低，葡萄糖目標范圍內時間（TIR）在治療后顯著改善，且津力達組患者的TIR從治療前的55%提升到治療后79%，達到了2019 年發(fā)布的TIR國際共識推薦的2型糖尿病患者TIR控制目標（＞70%），降低了微血管并發(fā)癥和大血管并發(fā)癥的發(fā)生風險。

該研究成果的發(fā)表證明中成藥可以降低該人群糖尿病發(fā)生風險的臨床循證醫(yī)學試驗，為預防糖尿病的發(fā)生提供了一種更為有效的干預措施，有望幫助高風險人群降低糖尿病發(fā)病風險，從而減少糖尿病患者的負擔。

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