阿茲夫定片生產(chǎn)車(chē)間長(zhǎng)啥樣 已陸續(xù)上市年產(chǎn)量可達(dá)30億片

作為首款國(guó)內(nèi)治療新冠肺炎的口服片劑，阿茲夫定片8月2日剛剛投產(chǎn)就吸引了國(guó)內(nèi)外的廣泛關(guān)注。位于平頂山的生產(chǎn)基地什么樣?有什么故事?

套上一次性鞋套，穿戴好白色的工作服、帽子，經(jīng)過(guò)消毒處理，8月4日，頂端新聞·河南商報(bào)記者走進(jìn)河南真實(shí)生物科技有限公司平頂山生產(chǎn)基地固體制劑車(chē)間，近距離感受阿茲夫定片的生產(chǎn)場(chǎng)景。

在車(chē)間內(nèi)部的環(huán)形參觀通道，一名工作人員介紹，阿茲夫定在這個(gè)車(chē)間要經(jīng)過(guò)顆粒加工、壓片、裝瓶、包裝等工序，整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程全部是自動(dòng)化控制，“像這臺(tái)壓片機(jī)，滿負(fù)荷的話，每小時(shí)可以生產(chǎn)24萬(wàn)片。”

研發(fā)3個(gè)“10”

真實(shí)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人用3個(gè)“10”形象地描述了創(chuàng)新藥阿茲夫定片從無(wú)到有、從0到1過(guò)程中的艱辛——研發(fā)10年、投入10億元、成功率10%。該負(fù)責(zé)人感慨，如果沒(méi)有省、市領(lǐng)導(dǎo)和各級(jí)各部門(mén)的大力支持，就沒(méi)有真實(shí)生物的今天。

河南真實(shí)生物科技有限公司成立于2012年，注冊(cè)地位于平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)，是一家集研發(fā)和生產(chǎn)于一體、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要致力于抗病毒和抗腫瘤藥物、心腦血管以及肝臟疾病等治療藥物的研發(fā)。

阿茲夫定發(fā)明人，河南師范大學(xué)原校長(zhǎng)，現(xiàn)任鄭州大學(xué)黨委副書(shū)記、副校長(zhǎng)常俊標(biāo)教授介紹，阿茲夫定是我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病病毒口服核苷類(lèi)藥物，它結(jié)束了國(guó)內(nèi)艾滋病患者依賴(lài)國(guó)外進(jìn)口藥物治療的歷史。

研究發(fā)現(xiàn)，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用，新冠病毒雖然有別于艾滋病病毒，但同屬于RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒。阿茲夫定作為一種抑制病毒RNA依賴(lài)性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類(lèi)似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制，其藥物靶向性強(qiáng)且長(zhǎng)效。

據(jù)了解，阿茲夫定是小分子口服藥物，具有給藥便利、靶點(diǎn)保守、藥效好、易生產(chǎn)存儲(chǔ)等優(yōu)勢(shì)。臨床試驗(yàn)顯示，阿茲夫定可顯著提高新冠肺炎患者核酸轉(zhuǎn)陰率、明顯縮短轉(zhuǎn)陰時(shí)間、縮短患者住院時(shí)間。7月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。它的獲批，為全球新冠肺炎疫情防控貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

投產(chǎn)100%的“鷹城力量”

“公司最困難的時(shí)候，院內(nèi)雜草叢生，來(lái)調(diào)研的領(lǐng)導(dǎo)與董事長(zhǎng)開(kāi)玩笑說(shuō)，這草長(zhǎng)得比咱倆都高。在這艱難時(shí)刻，平頂山集全市之力支持幫助我們，堅(jiān)定了我們盡快投產(chǎn)的信心和決心。”真實(shí)生物副總經(jīng)理景文治對(duì)平頂山生產(chǎn)基地的建設(shè)始末感慨良多。

今年2月，省委書(shū)記樓陽(yáng)生到真實(shí)生物調(diào)研，察看生物藥劑制作過(guò)程，了解研發(fā)人員工作生活情況，指出要堅(jiān)持引育并重、以用為本，以干事平臺(tái)、貼心服務(wù)、人文關(guān)懷留住用好人才，加快構(gòu)建一流創(chuàng)新生態(tài)，讓科學(xué)家專(zhuān)注創(chuàng)新、企業(yè)家安心創(chuàng)業(yè)。

圍繞新藥研發(fā)和上市，平頂山市使出了助企發(fā)展“渾身解數(shù)”。平頂山市委書(shū)記張雷明多次到真實(shí)生物調(diào)研、指導(dǎo)，加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè)、新藥申報(bào)上市、企業(yè)上市等工作。他在調(diào)研時(shí)指出，要加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè)，大力推動(dòng)阿茲夫定片實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，支持企業(yè)利用資本市場(chǎng)做大做強(qiáng)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，不斷培育壯大新動(dòng)能，促進(jìn)平頂山高質(zhì)量轉(zhuǎn)型發(fā)展。去年10月，全省首批10家產(chǎn)業(yè)研究院揭牌，由真實(shí)生物牽頭組建的河南省現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院是其中之一。

“為了幫助企業(yè)早日投產(chǎn)上市，我們?nèi)轿粠椭髽I(yè)申請(qǐng)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)為企業(yè)協(xié)調(diào)申請(qǐng)各類(lèi)科技研發(fā)獎(jiǎng)補(bǔ)資金。截至目前，已指導(dǎo)企業(yè)爭(zhēng)取到位科技創(chuàng)新獎(jiǎng)補(bǔ)資金692萬(wàn)元，正在申請(qǐng)2022年市級(jí)重大科技專(zhuān)項(xiàng)資金500萬(wàn)元。指導(dǎo)真實(shí)生物連續(xù)3年(2020~2022年)進(jìn)行研發(fā)預(yù)算在線備案，研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入預(yù)算總額從2020年的1.5億元增加到2022年3.5億元。”平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)科技局局長(zhǎng)李冀平說(shuō)。

發(fā)展阿茲夫定片已陸續(xù)上市

真實(shí)生物成立以來(lái)，平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)黨工委班子成員直接擔(dān)任真實(shí)生物首席服務(wù)官，常態(tài)化到企業(yè)走訪，開(kāi)展“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”送政策、“把脈問(wèn)診”送服務(wù)30余次，幫企業(yè)解決一系列實(shí)際問(wèn)題。城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)黨工委書(shū)記張毅表示，下一步，該區(qū)將重點(diǎn)支持真實(shí)生物提速生產(chǎn)、擴(kuò)大產(chǎn)能，持續(xù)采取專(zhuān)班跟進(jìn)、專(zhuān)人負(fù)責(zé)的方式，緊盯藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)遇到的困難問(wèn)題，盡力服務(wù)企業(yè)提速發(fā)展。

頂端新聞·河南商報(bào)記者了解到，在真實(shí)生物研發(fā)資金出現(xiàn)困難時(shí)，平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)有關(guān)部門(mén)服務(wù)、幫助企業(yè)完成兩輪融資。2020年11月A輪融資簽約，融資金額1.5億元人民幣;2021年8月B輪融資簽約，融資金額1億美元。

此外，在阿茲夫定片獲批上市前的關(guān)鍵時(shí)期，平頂山市相關(guān)部門(mén)幫助真實(shí)生物進(jìn)行設(shè)備調(diào)試安裝、藥品批號(hào)和生產(chǎn)許可證辦理，解決原料藥供應(yīng)“瓶頸”問(wèn)題等，緊緊圍繞產(chǎn)品上市提供政策和技術(shù)支持，掃除各種障礙，確保了阿茲夫定片順利獲批、投產(chǎn)。

“真實(shí)生物平頂山生產(chǎn)基地已正式投產(chǎn)，該基地總建筑面積32000平方米，未來(lái)制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。目前產(chǎn)品正陸續(xù)上市，助力全國(guó)疫情防控。公司下一步將致力于抗病毒、抗腫瘤、腦梗類(lèi)藥物研發(fā)，以滿足未被滿足的臨床需求，造福更多病患。”真實(shí)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人信心滿滿地說(shuō)。(頂端新聞·河南商報(bào)記者孫超焦河洋通訊員張?jiān)?

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