環(huán)球資訊：減重賽道又添一員？中國(guó)生物制藥稱引進(jìn)雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥

中新經(jīng)緯6月13日電 (王玉玲)13日下午，中國(guó)生物制藥旗下正大生物訂閱號(hào)發(fā)文稱，中國(guó)生物制藥已與鴻運(yùn)華寧(杭州)生物醫(yī)藥有限公司(下稱鴻運(yùn)華寧)達(dá)成合作協(xié)議，將共同開(kāi)發(fā)雙靶點(diǎn)減重創(chuàng)新藥GMA106。鴻運(yùn)華寧將從交易中獲得最高5700萬(wàn)美元(約合4.08億元)的首付款與里程碑付款等，中國(guó)生物制藥將得到GMA106在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

中國(guó)生物制藥表示，此次引進(jìn)的GMA106是一種GIPR(胃抑制多肽受體)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素樣肽-1受體)激活劑。

(資料圖片僅供參考)

對(duì)于效果，中國(guó)生物制藥表示，與GMA106相同靶標(biāo)、相同作用機(jī)理的AMG133最新臨床1期數(shù)據(jù)顯示，AMG133高劑量組受試者12周的減重效果(14.52%)優(yōu)于司美格魯肽2.4mg組治療12周的減重效果(6%)，且接近此前禮來(lái)Tirzepatide5mg組受試者72周的減重效果(16.0%)。

天眼查顯示，鴻運(yùn)華寧成立于2010年，位于浙江省杭州市，是一家以從事研究和試驗(yàn)發(fā)展為主的企業(yè)。

就本次與中國(guó)生物制藥達(dá)成合作的GMA106而言，鴻運(yùn)華寧在其官網(wǎng)寫(xiě)道，GMA106適應(yīng)癥主要是肥胖癥、非酒精性脂肪肝和糖尿病。該項(xiàng)目已于2021年11月開(kāi)始在澳洲開(kāi)展Ⅰ期臨床。2022年3月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，計(jì)劃在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。2022年11月24日，GMA106在澳洲Ib期臨床研究完成第一劑量組全部受試者首次給藥。

國(guó)金證券測(cè)算稱，經(jīng)過(guò)初步推算，GLP-1藥物在糖尿病患者中應(yīng)用市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)將超過(guò)250億元人民幣，GLP-1藥物在肥胖癥患者中應(yīng)用市場(chǎng)空間將超過(guò)200億元人民幣。

根據(jù)丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)《全球肥胖癥藥物競(jìng)爭(zhēng)格局分析報(bào)告》，目前共有 27 款靶向 GLP-1 類肥胖治療藥物的臨床在研項(xiàng)目，藥理類型主要以多肽為主，也有抗體融合蛋白、單特異性抗體、小分子化藥等多個(gè)藥理類別在研。中國(guó)目前無(wú)該靶點(diǎn)獲批的肥胖適應(yīng)癥藥物，但多家企業(yè)已經(jīng)對(duì)該靶點(diǎn)進(jìn)行布局，賽道較為擁擠。

除GLP-1單靶點(diǎn)藥物以外，以GLP-1R為基礎(chǔ)的雙靶點(diǎn)和多靶點(diǎn)藥物在降糖和減重領(lǐng)域逐漸火熱。國(guó)金證券分析稱，全球在研的多靶點(diǎn)激動(dòng)劑大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR領(lǐng)域。其中，GLP-1R/GIPR領(lǐng)域由禮來(lái)的替西帕肽領(lǐng)銜，已獲得FDA批準(zhǔn)上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑可能表現(xiàn)出更強(qiáng)勁的療效，禮來(lái)和韓美藥業(yè)已將各自的產(chǎn)品推進(jìn)至Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

對(duì)于未來(lái)銷售計(jì)劃，中國(guó)生物制藥表示，在GLP-1靶點(diǎn)上，正大天晴6月7日提交的司美格魯肽注射液臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。此外，還有1款利拉魯肽注射液已提交上市申請(qǐng)。本次引入的GMA106在中國(guó)成功上市的銷售峰值預(yù)計(jì)可超過(guò)20億元人民幣。

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責(zé)任編輯：魏薇 羅琨

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